Non commercialisée

QUININE VITAMINE C GRAND, comprimé enrobé

Acide ascorbique Quinine (bisulfate de) heptahydraté

Comprimé

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (31/08/2014) 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

CE MEDICAMENT CONTIENT DE LA QUININE.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des crampes musculaires nocturnes de l'adulte.

Avant de vous prescrire HEXAQUINE, votre médecin doit évaluer le bénéfice que peut vous apporter ce traitement face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets indésirables.

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie

4 comprimés maximum par jour en 1 prise le soir, soit 160 mg de bisulfate de quinine anhydre par jour

Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines de traitement en raison des effets indésirables (voir rubrique 4.8). Un bénéfice doit s'observer dans les jours suivants le début du traitement. En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être définitivement interrompu.

Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des crampes idiopathiques nocturnes.

Mode d'administration

Voie orale.

Insuffisance rénale sévère

Il convient de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale sévère.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

  • antécédent d'hypersensibilité à la quinine ou à l'un des composants,
  • myasthénie,
  • troubles de la conduction intraventriculaire,
  • administration concomitante de quinine ou dérivés, incluant la consommation de boissons contenant de la quinine.
  • Mises en garde spéciales

    La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

    La quinine peut entraîner la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.

    Précautions d'emploi

    Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (voir rubrique 4.8) doit être attentivement envisagés en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

    Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

    L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaître pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

    Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

    Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (voir rubriques 4.8 et 4.9).

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    Effets indésirables non dose dépendant:

  • Réactions d'hypersensibilité:
  • dermatologiques: prurit, éruption érythémateuse, purpura, eczéma, photosensibilisation,
  • générales: choc anaphylactique, œdème de Quincke,
  • Réactions hématologiques: thrombopénies, quelques rares cas de microangiopathie thrombotique et d'exceptionnelles pancytopénies,
  • Réactions hépatiques: atteintes cholestatiques, cytolytiques ou mixtes, quelques cas d'hépatites granulomateuses ont également été rapportés.
  • Effets indésirables dose dépendant:

  • cinchonisme se manifestant par acouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.
  • Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    Grossesse

    Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

    Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

    Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.

    Allaitement

    Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

    Sans objet.

    Les signes de surdosage les plus fréquents sont:

  • Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
  • Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
  • Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
  • Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
  • L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.

    Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.

    Conduite à tenir: évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.

    Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.

    Bisulfate de quinine ............................................................................................................................ 50 mg

    Equivalent en bisulfate de quinine anhydre ............................................................................................ 40 mg

    Acide ascorbique ............................................................................................................................... 50 mg

    Pour un comprimé enrobé.

    Excipient: saccharose.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé enrobé.

    AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES

    (M: appareil locomoteur)

    La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive: le pic de concentration plasmatique est obtenu en une à trois heures. Près de 70 % de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l'arrêt du traitement.

    Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.

    L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

    Non renseignée.

    Gomme arabique, talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

    Enrobage: colophane, gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, silice précipitée hydratée, bleu patenté V (E131), jaune de quinoléine (E104), cire d'abeille blanche, cire de cachalot, cire de carnauba.

    Sans objet.

    5 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    12 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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