Non commercialisée

PRAXINOR, comprimé pelliculé

Théodrénaline (chlorhydrate de) Cafédrine (chlorhydrate de)

Comprimé

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (20/11/2013) flacon(s) en verre de 20 comprimé(s) - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé dans certains cas d'hypotensions ortostatiques (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

2 comprimés le matin.

1 à 2 comprimés en début d'après-midi.

Ne pas associer à d'autres sympathomimétiques indirects, IMAO non sélectifs, sympathomimétiques alpha (voies orales et/ou nasales) (voir rubrique 4.5).

Hypertension artérielle.

Hypovolémie non corrigée.

Porphyrie aiguë intermittente.

Hypersensibilité connue à l'un de ses principes actifs ou à l'un de ses excipients.

Mises en garde spéciales

Eviter l'utilisation de PRAXINOR en cas d'antécédents de convulsions.

En raison de ses propriétés stimulantes, il existe un risque d'abus et de pharmacodépendance au PRAXINOR.

Eviter l'emploi de PRAXINOR en cas d'hyperthyroïdie, de glaucome par fermeture de l'angle, d'hypertrophie prostatique.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament est déconseillé en association avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs, les IMAO-A sélectifs, le linézolide (voir rubrique 4.5).

  • Affections cardiaques: poussée hypertensive avec céphalées, bradycardie ou tachycardie.
  • Affection de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée,
  • Affections du rein et des voies urinaires: des cas de dysurie ont été rapportés chez des patients âgés,
  • Affections du système nerveux: convulsions,
  • Affections gastro-intestinales: troubles digestifs fonctionnels à type de gastralgies, nausées,
  • Affections psychiatriques: cas d'abus et de pharmacodépendance.
  • Associations contre-indiquées

    (voir rubrique 4.3)

    + Autres sympathomimétiques indirects (ephedrine, methylphenidate, phenylephrine, pseudoephedrine)

    Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

    + IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide)

    Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

    + Sympathomimétiques alpha (voie orale et/ou nasale)(etilefrine, midodrine, naphazoline, oxymetazoline, phenylephrine, synephrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline)

    Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

    Associations déconseillées

    (voir rubrique 4.4)

    + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)

    Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

    + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide)

    Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

    + IMAO-A sélectifs (moclobemide, toloxatone)

    Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

    + Linezolide

    Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

    Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

    + Anesthésiques volatils halogénés

    Poussée hypertensive per-opératoire.

    En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.

    Associations à prendre en compte

    + Guanéthidine et apparentés

    Abolition de l'effet antihypertenseur de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d'action neuronal).

    Grossesse

    En l'absence de données, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

    Allaitement

    En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

    Sans objet.

    En cas de surdosage aigu: poussée hypertensive, avec possibilité de convulsions et troubles du rythme cardiaque.

    Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

    Chlorhydrate de théodrénaline ............................................................................................................... 5 mg

    Chlorhydrate de cafédrine .................................................................................................................. 100 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    Excipient: lactose.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé pelliculé.

    Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES, Code ATC: C01CA.

    Effets sympathomimétiques bêta prédominants: augmentation du débit cardiaque systolique, de la pression artérielle maximale et différentielle, accélération du retour veineux. Faibles variations de la fréquence cardiaque et des résistances périphériques.

    Concentration sanguine maximale entre 2 et 4 heures après absorption orale. Elimination urinaire, principalement sous forme de noréphédrine.

    Non renseignée.

    Lactose, dextrine blanche, silice colloïdale (AEROSIL 200), acide éthylènediaminetétracétique, gomme adragante, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

    Pelliculage: dispersion de polyacrylate à 30 % (EUDRAGIT NE30D), dioxyde de titane.

    Sans objet.

    30 mois.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à l'abri de la lumière.

    20, 50 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie