POLYIONIQUE G 5 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion

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* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Il s'agit d'une solution polyionique pour perfusion, contenant des ions sodium et potassium, ainsi que du glucose, permettant:

  • un apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
  • l'équilibration hydroélectrolytique (des sels et de l'eau de l'organisme) par apport de chlorure de sodium et de potassium, en fonction des résultats des examens cliniques et des bilans ioniques sanguin et urinaire.
  • Voie intraveineuse, pour perfusion.

    La posologie doit être adaptée selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

    Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.

    Le débit de perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

    Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de rétention hydro-sodée et particulièrement: hyperhydratation à prédominance extracellulaire; insuffisance cardiaque décompensée.

    Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hyperkaliémie, ainsi qu'en association avec les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec:

  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,
  • les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,
  • le tacrolimus (voir rubrique 4.5).
  • Mises en garde spéciales

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière dans un gros vaisseau dans des conditions d'asepsie rigoureuse. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion

    Avant emploi, vérifier l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution.

    Précautions d'emploi

    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient. Le bilan hydro-électrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.

    Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple, en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.

    Chez tout sujet présentant une intolérance aux hydrates de carbone, surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire).

    Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement hypoglycémiant (si nécessaire augmenter l'apport en insuline).

    Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause d'un risque de pseudo-agglutination.

    Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

    Risque d'œdème dû à une surcharge hydrosodée.

    INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM

    Associations contre-indiquées

    + Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, spironolactone, seuls ou associés:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Associations déconseillées

    + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal chronique (addition des effets hyperkaliémiants).

    + Tacrolimus:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    INCOMPATIBILITES PHYSICO-CHIMIQUES

    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis de POLYIONIQUE G 5 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de POLYIONIQUE G 5 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES.

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

    Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Glucose anhydre ................................................................................................................................ 5,00 g

    Sous forme de glucose monohydraté ................................................................................................... 5,50 g

    Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 0,40 g

    Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 0,20 g

    Pour 100 ml.

    Glucose = 277 mmol/l

    Sodium = 68,4mmol/l

    Potassium = 26,8 mmol/l

    Chlorures = 95,2 mmol/l

    Osmolarité: 467,4 mOsm/l

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution pour perfusion.

    SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE, Code ATC: B05BB02.

    Solution de remplissage destinée à la rééquilibration hydroélectrolytique et qui permet un apport par voie veineuse d'électrolytes (sodium, potassium) et un apport calorique glucidique de 200 Kcal par litre de solution (le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau).

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

    Pas de données particulières.

    Eau pour préparations injectables.

    Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de POLYIONIQUE G 5 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    2 ans.

    Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

    Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié avec suremballage (PET/Polypropylène) munie de deux tubes d'accès (un site d'injection et un site de connexion): poche de perfusion Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse ainsi qu'un site de connexion trocardable en polycarbonate cristal et chlorobutyl; poche de 250 ml (boîte de 20), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 2000 ml (boîte de 4).

    Pas d'exigences particulières

    Sans objet.

    Sans objet.

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