POLYIONIQUE G 10 MACO-PHARMA, solution pour perfusion

Potassium (chlorure de) Sodium (chlorure de) Glucose monohydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (17/01/2014) 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié de 1000 ml - -
poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml libre NR
poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml libre NR
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:

  • états de déshydratation;
  • équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme);
  • apport calorique glucidique (400 kcal/l).
  • Posologie

    La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.

    Elle est à adapter aux besoins du malade, en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids et en fonction des résultats des examens ioniques sanguins et urinaires.

    Mode d'administration

    Voie veineuse périphérique, en perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

    Ce médicament est contre-indiqué dans les cas de rétention hydro-sodée et notamment:

  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • insuffisance respiratoire sévère;
  • hyperkaliémie.
  • L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en association avec les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec: les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et, par extrapolation, avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le tacrolimus (voir rubrique 4.5).

    Mises en garde

    Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

    Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifier l'intégrité de la poche.

    Précautions particulières d'emploi

    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient. Le bilan hydro-électrolytique (ionogramme sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.

    Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.

    Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement hypoglycémiant (si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).

    Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

    Incompatibilités physico-chimiques

    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    Précautions d'emploi de la poche:

  • vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée;
  • ne pas utiliser de prise d'air; ne pas utiliser en série.
  • Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

    Risque d'œdème dû à une surcharge hydrosodée.

    Interactions liées à la présence de potassium

    Associations contre-indiquées

    + Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Associations déconseillées

    + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine I

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    + Tacrolimus

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    En clinique, l'utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

    En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traités en milieu spécialisé.

    Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 110,0 g

    Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 4,0 g

    Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 2,0 g

    Pour 1000 ml.

    Formule ionique

    Glucose: 555,0 mmol/l

    Sodium: 68,5 mmol/l

    Potassium: 26,8 mmol/l

    Chlorure: 95,3 mmol/l

    Osmolarité: 745,54 mOsm/l

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

    .Solution pour perfusion.

    SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE ,

    Code ATC : B05BB02.

    (B: sang et organes hématopoïétiques)

    Il s'agit d'une solution destinée à la rééquilibration hydro-électrolytique en apportant des électrolytes (sodium et potassium) par voie veineuse ainsi qu'un apport calorique glucidique (400 kcal/l).

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

    Sans objet.

    Eau pour préparations injectables.

    Avant toute adjonction de médicaments dans la solution, vérifier la compatibilité avec la solution et le récipient.

    Avant ouverture: 2 ans.

    Après ouverture: une utilisation immédiate est recommandée.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C. A conserver dans le conditionnement d'origine (suremballage), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

    250 ml, 500 ml ou 1000 ml en poche (PVC plastifié) Macoflex.

    100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en poche (polyoléfine) MACOFLEX N suremballée

    Mode d'emploi de la poche:

  • retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture;
  • enlever le protecteur du site de perfusion;
  • connecter le perfuseur à la poche;
  • l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
  • Sans objet.

    Sans objet.

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