Non commercialisée

POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion

Chlorure de potassium Chlorure de calcium Chlorure de sodium Sodium (lactate de), solution de Glucose monohydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (21/05/2015) 12 flacon(s) en verre de 250 ml - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Il s'agit d'une solution de remplissage isotonique (dont la concentration en sels minéraux est voisine de celle du plasma) indiquée lors d'interventions chirurgicales chez l'enfant et le nourrisson, dans les états de déshydratation, pour l'équilibration hydro-électrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme), comme apport calorique glucidique (36 kcal/l, soit 150 kjoule/l).

Posologie

La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction de l'état clinique, du poids et en fonction des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.

Posologies usuelles au cours de la première heure de l'intervention chirurgicale:

  • 25 ml/kg chez l'enfant de moins de 3 ans,
  • 20 ml/kg chez l'enfant de 3 à 4 ans,
  • 15 ml/kg chez l'enfant de plus de 4 ans. Durant les heures suivantes, la posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
  • Mode d'administration

    Voie intraveineuse stricte.

    A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

    A administrer à une vitesse de perfusion lente.

    Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

  • tous les états de rétention hydro-sodée;
  • hyperkaliémie.
  • en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).
  • Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

    Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente.

    L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

    Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

    Précautions d'emploi

    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).

    Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).

    Tenir compte de la présence de sodium et d'ions lactates (pouvant entraîner une alcalose métabolique).

    Chez le sujet insuffisant hépatique, cette solution peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

    Incompatibilités physico-chimiques

    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.

    En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.

    Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

    Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.

    Interactions liées à la présence de calcium

    Associations contre-indiquées

    + Digitaliques

    Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.

    Associations à prendre en compte

    + Diurétiques thiazidiques

    Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

    Interactions liées à la présence de potassium

    Associations contre-indiquées

    Excepté en cas d'hypokaliémie

    + Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Associations déconseillées

    Excepté en cas d'hypokaliémie

    + Ciclosporine, tacrolimus

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse)

  • chlortétracycline
  • amphotéricine B
  • oxytétracycline.
  • Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

    Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Chlorure de sodium ........................................................................................................................... 5,84 g

    Chlorure de potassium ...................................................................................................................... 0,30 g

    Chlorure de calcium ........................................................................................................................... 0,32 g

    Lactate de sodium ............................................................................................................................ 2,25 g

    Sous forme de solution de lactate de sodium

    Glucose monohydraté ..................................................................................................................... 10,00 g

    Pour 1000 ml.

    Composition molaire

    Sodium: 120,00 mmol/l

    Potassium: 4,02 mmol/l

    Calcium: 2,18 mmol/l

    Chlorure: 108,33 mmol/l

    Lactate: 20,07 mmol/l

    Glucose: 50,50 mmol/l

    Osmolarité calculée: 305 mOsm/l

    pH de la solution compris entre 4,5 et 7,0.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution pour perfusion.

    Flacon de 250 ml; boîte de 12.

    Code ATC: B05BB02: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE

    (B: sang et organes hématopoïétiques)

    Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la ré-équilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.

    La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.

    Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures).

    L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.

    En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.

    En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.

    Apport calorique glucidique modéré (36 kcal/l, soit 150 kjoule/l).

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant. L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

    L'excrétion est principalement urinaire.

    Sans objet.

    Eau pour préparations injectables.

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    250 ml en flacon (verre de type II); boîte de 12.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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