Non commercialisée

POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion

Chlorure de potassium Gluconate de calcium Chlorure de sodium Glucose monohydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (30/06/2015) 12 flacon(s) en verre de 250 ml - -
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (30/06/2015) 12 flacon(s) en verre de 500 ml - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Cette solution est indiquée, plus spécifiquement chez l'enfant, pour restaurer et/ou maintenir l'équilibre hydro-électrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme) et pour un apport calorique glucidique (200 kcal/l, soit 833 kjoule/l).

Posologie

La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction du poids de l'enfant, de l'état clinique et des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.

La posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.

Mode d'administration

Voie intraveineuse stricte.

A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

A administrer à une vitesse de perfusion lente.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

  • tous les états de rétention hydro-sodée;
  • hyperkaliémie,
  • hypercalcémie.
  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).

    Mises en garde spéciales

    Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

    Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

    Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

    Tenir compte de la présence de sodium et de potassium.

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

    L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

    En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.

    Précautions d'emploi

    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).

    Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).

    Incompatibilités physico-chimiques

    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.

    Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

    Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.

    Interactions liées à la présence de calcium

    Associations contre-indiquées

    + Digitaliques

    Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.

    Associations à prendre en compte

    + Diurétiques thiazidiques

    Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

    Interactions liées à la présence de potassium

    Associations contre-indiquées

    excepté en cas d'hypokaliémie

    + Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés: hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Associations déconseillées

    excepté en cas d'hypokaliémie

    + Ciclosporine, tacrolimus

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

    Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 3,00 g

    Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 1,50 g

    Gluconate de calcium ......................................................................................................................... 2,00 g

    Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 55,00 g

    Pour 1000 ml .

    Composition molaire:

    Sodium: 51,33 mmol/l.

    Potassium: 20,11 mmol/l.

    Calcium: 4,46 mmol/l.

    Chlorure: 71,44 mmol/l.

    Glucose: 277,50 mmol/l.

    Gluconate: 8,92 mmol/l.

    Osmolarité calculée: 433,80 mOsm/l.

    pH de la solution compris entre 4,5 et 7,0.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution pour perfusion.

    SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE, Code ATC: B05BB02.

    (B: sang et organes hématopoïétiques).

    Il s'agit d'une solution de remplissage destinée à assurer les besoins hydro-électrolytiques et calorique chez l'enfant.

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

    Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et glucose).

    L'élimination est essentiellement urinaire.

    Sans objet.

    Eau pour préparations injectables.

    Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse):

  • chlortétracycline,
  • amphotéricine B,
  • oxytétracycline.
  • 3 ans.

    Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    250 ml ou 500 ml en flacon (verre de type II). Boîte de 12.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie