POLYIONIQUE B 27 FRESENIUS, solution pour perfusion

Chlorure de potassium Gluconate de calcium Chlorure de sodium Glucose monohydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 500 ml libre NR
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (25/02/2013) 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 500 ml - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

POLYIONIQUE B 27 FRESENIUS solution pour perfusion, est indiquée pour:

  • l'équilibration hydroélectrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme);
  • le traitement des états de déshydratation qu'elle qu'en soit la cause;
  • comme apport calorique glucidique modéré (200 kcal/l).
  • Voie intraveineuse, pour perfusion.

    La posologie doit être adaptée aux besoins du malade en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.

    L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les situations suivantes:

  • hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
  • insuffisance cardiaque congestive décompensée;
  • hyperkaliémie;
  • hypercalcémie;
  • en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 45).
  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec les sels de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le tacrolimus (voir rubrique 4.5).

    Mises en garde spéciales

    Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente.

    L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

    Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.

    Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.

    Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation.

    Précautions d'emploi

    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient. Le bilan hydro-électrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.

    Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple, en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.

    Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement hypoglycémiant (si nécessaire augmenter l'apport en insuline).

    En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium et de glucose, la solution POLYIONIQUE B27 FRESENIUS ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution POLYIONIQUE B 27 FRESENIUS

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution POLYIONIQUE B 27 FRESENIUS, le mélange doit être administré immédiatement.

    Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

    Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.

    INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM

    Associations contre-indiquées

    + Digitaliques:

    Troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.

    Associations à prendre en compte

    + Diurétiques thiazidiques:

    Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

    INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM

    Associations contre-indiquées

    + Diurétiques hyperkaliémiants, excepté en cas d'hypokalémie: amiloride, spironolactone, triamtérène seuls ou associés:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Associations déconseillées

    + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC):

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    + Tacrolimus:

    Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

    Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

    Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Glucose anhydre ................................................................................................................................ 5,00 g

    Sous forme de glucose monohydraté ................................................................................................... 5,50 g

    Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 0,20 g

    Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 0,15 g

    Gluconate de calcium ....................................................................................................................... 0,100 g

    Pour 100 ml.

    Sodium: 34,222 mmol/

    Potassium: 20,120 mmol/l

    Chlorures: 54,342 mmol/l

    Calcium: 2,230 mmol/l

    Apport calorique: 200 kcal/l soit 840 KJ/l

    Osmolalité: 410 mosmol/kg

    Osmolarité: 391,5 mosmol/l

    pH = 4,0 à 6,5

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution pour perfusion.

    SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE

    Code ATC: B05BB02.

    Solution de remplissage destinée à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui permet un apport par voie veineuse d'électrolytes (sodium, potassium) et un apport calorique glucidique de 200 kcal par litre de solution.

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

    Pas de données particulières.

    Hydroxyde de sodium.

    Acide chlorhydrique.

    Eau pour préparations injectables.

    En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Il est de la responsabilité du médecin de juger de la compatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution POLYIONIQUE B 27 FRESENIUS, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques s'ils sont administrés par voie intraveineuse (amphotéricine B, oxytétracycline).

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

    250 ml ou 500 ml en poche PERFUFLEX (PVC) plastifié munie d'une tubulure en PVC obturée par un embout en polycarbonate, d'un bouchon en polyisoprène et d'un disque en PVC et munie d'un twist-off en PVC.

    500 ml en poche (polypropylène/SIS-polypropylène/Styrène-Ethylène-Butadiène) suremballée (polypropylène).

    Ne pas utiliser de prise d'air.

    Ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.

    Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie