POLY-KARAYA, granulé

Gomme de sterculia Crospovidone

Granulés

  Présentation Prix * Remb.
30 sachet(s) de 10 g libre NR
* Tarif hors honoraire.
Notices
Fichier
POLY-KARAYA, granulés 11 avr. 2015 Consulter
Avis de transparence
Fichier
Avis du 02 mars 2005 2 mars 2005 Consulter
Études
Fichier
Aucune étude disponible

Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des colopathies (maladie du côlon) non organiques: diarrhée, constipation, météorisme (ballonnement dû à l'accumulation de gaz).

Voie orale.

3 sachets par jour, à avaler sans croquer avec un peu d'eau, au début des repas.

Affections sténosantes du tube digestif.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient 3,550 g de saccharose par sachet (quantité maximale journalière de 10,65 g); en tenir compte dans la ration journalière, en particulier chez le sujet diabétique.

En cas de mégacôlon, POLY-KARAYA contenant de la gomme de sterculia (gomme karaya), sera utilisé avec prudence (risque de parésie par altération de la motricité colique).

Cette précaution d'emploi concerne les autres gommes et les mucilages.

La gomme de sterculia (gomme karaya) entraîne parfois, en début de traitement, une sensation transitoire de ballonnement intestinal.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Gomme karaya ...................................................................................................................................... 4 g

Polyvinylpolypyrrolidone .......................................................................................................................... 2 g

Pour un sachet de 10 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Granulés.

La polyvinylpolypyrrolidone:

  • a une action protectrice sur la muqueuse intestinale grâce à son pouvoir couvrant et par la fixation des toxines microbiennes,
  • adsorbe les gaz intestinaux et réduit, de ce fait, le météorisme abdominal,
  • a un pouvoir hygroscopique et gonflant.
  • La gomme karaya:

  • A un pouvoir hydrophile très important: elle est capable de fixer 96 fois son poids d'eau. Elle augmente le volume du bol fécal et régularise le transit intestinal en permettant une progression physiologique des selles.
  • Aucun des deux constituants n'est opaque aux rayons X.

    La polyvinylpolypyrrolidone est un polymère de haut poids moléculaire très hygroscopique.

    Aucun des deux constituants ne franchit la barrière intestinale.

    Sans objet.

    Gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, talc, oxyde de titane (E 171), arôme composé en poudre n° 27864.

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    Sachet de 10 g.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie