PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé

Fenspiride (chlorhydrate de)

Comprimé

  Présentation Prix * Remb.
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) libre NR
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) libre NR
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.

Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.

Réservé à l'adulte: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Précautions d'emploi

  • Le premier trimestre de grossesse.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.

  • Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
  • Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées: érythème, rash, urticaire, œdème de Quincke, érythème pigmenté fixe.
  • Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    Grossesse

    Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains fœtus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif ou fœtotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.

    Allaitement

    Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation de fenspiride, est déconseillée durant l'allaitement.

    Sans objet.

    Signes :

  • somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.
  • Conduite à tenir :

  • lavage gastrique
  • surveillance ECG
  • Chlorhydrate de fenspiride .......................................................................................................... 80,000 mg

    Pour un comprimé enrobé ;

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé enrobé

    Classe pharmaco-thérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES A USAGE SYSTEMIQUE

    Code ATC: R03DX03

    Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués:

  • une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);
  • l'activité anti-inflammatoire résulterait d'une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNFα - dérivés de l'acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu'à doses ou concentrations très élevées.
  • La concentration maximale est atteinte à la 6ème heure après prise orale.

    Demi-vie: 12 heures.

    L'élimination est essentiellement urinaire.

    Non renseigné.

    Hydrogénophosphate de calcium, hypromellose, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, glycérol, hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium.

    Sans objet.

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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