PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

Chlorhydrate de fenspiride

Sirop

  Présentation Prix * Remb.
1 flacon(s) PVC brun de 150 ml libre NR
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.

Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

  • Enfants de plus de 2 ans: 4 mg/kg/jour soit:
  • en dessous de 10 kg: 2 à 4 cuillères à café (5 ml) par jour
  • au dessus de 10 kg: 2 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour
  • Adultes:
  • 3 à 6 cuillères à soupe (15 ml) par jour
  • Hypersensibilité au chlorhydrate de fenspiride ou à l'un des excipients.
  • Nourrisson (moins de 2 ans).
  • Mises en garde spéciales

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

    Précautions d'emploi

    Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café (9 g par cuillère à soupe): en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

  • Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.
  • Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
  • Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées: érythème, rash, urticaire, œdème de Quincke, érythème pigmenté fixe,
  • La présence de jaune orangé S peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
  • Associations déconseillées

    Médicaments sédatifs: potentialisation de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.

    Grossesse

    Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains fœtus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif ou fœtotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.

    Allaitement

    Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation de fenspiride est déconseillée durant l'allaitement.

    Il n'a pas été conduit d'étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

  • signes:
  • somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.
  • conduite à tenir:
  • lavage gastrique
  • surveillance ECG
  • Chlorhydrate de fenspiride ................................................................................................................. 0,200 g

    Pour 100 ml de sirop.

    Une cuillère à café (5 ml) contient 10 mg de fenspiride et 3 g de saccharose

    Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de fenspiride et 9 g de saccharose

    Excipients: Saccharose, Jaune orangé S, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Sirop.

    Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES A USAGE SYSTEMIQUE

    Code ATC: R03DX03

    Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués:

  • une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);
  • l'activité anti-inflammatoire résulterait d'une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNFα - dérivés de l'acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu'à doses ou concentrations très élevées.
  • La concentration maximale est atteinte à un Tmax observé en moyenne de 2,3 heures ± 2,5 (valeurs extrêmes de 0,5 à 8 heures) après prise orale.

    Demi-vie: 12 heures.

    L'élimination est essentiellement urinaire.

    Non renseigné.

    Arôme miel(1), extrait de réglisse(2), extrait de vanille(3), glycérol, jaune orangé S, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine, saccharose, sorbate de potassium, eau purifiée.

    (1)Composition de l'arôme miel: miel, rhum, alcoolats et alcoolatures de miel, de rose et de néroli

    (2)Composition de l'extrait de réglisse: concentré de teinture de réglisse, sirop de sucre, huile essentielle d'anis

    (3)Composition de l'extrait de vanille: macération hydroalcoolique de gousses de vanille

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Flacon (PVC brun) de 60, 150 ou 300 ml.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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