Non commercialisée

PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion

Chlorure de potassium Gluconate de calcium Chlorure de sodium Glucose monohydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (28/02/2015) 1 poche(s) (VIAFLO) polypropylène polyamide polyéthylène de 500 ml - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé dans les états de déshydratation. Il permet une rééquilibration hydrique ainsi qu'un apport calorique glucidique.

Posologie

La posologie est adaptée aux besoins du malade, en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans ioniques, sanguins et urinaires.

La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.

Mode d'administration

Perfusion intraveineuse lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

Ce produit ne doit pas être administré:

  • dans tous les états nécessitant une restriction hydrosodée:
  • inflation hydrique,
  • insuffisance cardiaque congestive,
  • insuffisance respiratoire sévère,
  • insuffisance rénale;
  • en cas d'hyperkaliémie,
  • en cas d'hypercalcémie.
  • L'association aux digitaliques est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
  • Mises en garde spéciales

    Ne pas injecter par la voie intra-musculaire.

    L'utilisation de cette solution expose à des complications liées au volume du liquide et à la quantité d'électrolytes que l'on administre. Le risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire est présent surtout chez les sujets prédisposés.

    Tenir compte de la présence de sodium.

    Précautions d'emploi

    Se conformer à une vitesse de perfusion lente (60 à 70 gouttes/minute pour un adulte) du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable, à moins qu'elle ne soit recherchée.

    Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier chez le diabétique (avec ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants), et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

    En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.

    Il incombe au médecin de tenir compte de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace, correspond à celle de cette solution.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

    Précaution d'emploi de la poche plastique:

    ne pas utiliser de prise d'air,

    ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse,

    éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.

    Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

    Associations déconseillées

    + Digitaliques

    troubles du rythme graves, voire mortels.

    Associations à prendre en compte

    + Diurétiques thiazidiques

    risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire de calcium.

    Cette solution peut être administrée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie.

    L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Le traitement de l'hypervolémie peut faire appel aux diurétiques; une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

    Glucose monohydraté ........................................................................................................................ 55,0 g

    Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 2,0 g

    Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 1,5 g

    Gluconate de calcium .......................................................................................................................... 1,0 g

    Pour 1000 ml.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Sodium:

    34,22 mmol/l

    Potassium:

    20,12 mmol/l

    Calcium:

    2,32 mmol/l

    Chlorures:

    54,34 mmol/l

    Gluconate:

    4,64 mmol/l

    Glucose:

    277,54 mmol/l

    Apport calorique glucidique : 200 Kcal/L.

    Solution pour perfusion.

    Osmolarité : 393,19 mOsm/L.

    pH : 4,0-5,0

    SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES ET HYDRATES DE CARBONE (Code ATC: B05BB02).

    (B: sang et organes hématopoiétiques).

    Solution destinée à la correction de la déshydratation extracellulaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique.

    Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

    Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).

    L'apport énergétique glucidique est de 200 Kcal par litre de solution.

    La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.

    Le métabolisme de cette solution est celui de chacun des constituants.

    Non renseignée.

    Eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).

    Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.4.

    2 ans.

    Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à température ambiante.

    500 ml en poche VIAFLO (PP/PA/PE).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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