PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale

Tixocortol (pivalate de)

Suspension

  Présentation Prix * Remb.
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml 2,42 € 30%
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est indiqué dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx: rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices

1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Agiter avant chaque emploi.

Antécédents allergiques au produit.

Epistaxis.

Existence en cours de traitement: d'infections virales ou fongiques de surinfection locale importante.

Mises en garde spéciales

Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).

Précautions d'emploi

A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.

En cas de manifestation générale d'une atteinte bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.

Des réactions locales, soit sécheresse de la muqueuse nasale, soit allergiques (œdèmes cutanéomuqueux de la face) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

Fréquence très rare : cataracte et glaucome.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Tixocortol pivalate ............................................................................................................................. 1,000 g

Pour 100 g de suspension nasale.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Suspension nasale.

Corticoïde local: anti allergique, anti-inflammatoire.

Le pivalate de tixocortol est un corticostéroïde dépourvu d'effets systémiques. Il possède l'efficacité locale des corticostéroïdes de référence, mais, il est dépourvu d'action à distance du site d'application.

L'administration chez l'Homme, de 130 fois la dose thérapeutique quotidienne, n'entraîne aucun effet glucocorticoïde systémique.

La forme PIVALONE Suspension nasale respecte le drainage nasal par les battements ciliaires de la muqueuse pituitaire.

Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métabolisation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, expliquant l'absence d'effets systémiques.

Le pivalate de tixocortol est bien absorbé par voie orale; cependant, même après administration par voie orale d'une dose très importante (2 g), on ne retrouve dans la circulation générale que des métabolites inactifs, dépourvus d'action glucocorticoïde. Ceci est dû à une dégradation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, principalement hépatique.

Non renseignée.

Chlorure de N-cétylpyridinium, alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, soluté officinal d'hydroxyde de sodium, eau purifiée

Sans objet.

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène de 10 ml.

Pas d'exigences particulières.

Sans objet.

Sans objet.

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