PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable
| Présentation | Prix * | Remb. | |
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| Déclaration d'arrêt de commercialisation du (30/01/2014) | flacon(s) en verre de 125 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène polystyrène | - | - |
| * Tarif hors honoraire. | |||
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Résumé des caractéristiques du produit
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
Posologie
La posologie usuelle du piracétam est:
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la mesurette graduée.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
Mises en garde
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. (voir rubrique 5.2).
Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Sans objet.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.
Sans objet.
Piracétam ...................................................................................................................................... 20,000 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution buvable correspond à 200 mg de piracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, Code ATC: N06BX03.
Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivant ont été observés:
Absorption
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
Distribution
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
Il franchit aisément le placenta.
Elimination: essentiellement urinaire en 30 heures.
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'a révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n'a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
Sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acétate de sodium, acide acétique dilué, arôme caramel/menthe (caramel de sucre, distillat de cacao, extrait de café, diacétyle, huile essentielle de menthe, menthol, acétylméthylcarbinol, maltol, vanilline, gamma nonalactone, éthylvanilline, propylèneglycol, alcool éthylique, sirop de glucose, eau), saccharine sodique, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
125 ml en flacon (verre) avec pipette doseuse (PE/Polystyrène).
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Sans objet.