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PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Piracétam

Comprimé

  Présentation Prix * Remb.
1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s) libre NR
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:

Chez l'adulte:

  • le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
  • traitement symptomatique des vertiges.
  • Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):

  • la dyslexie.
  • Posologie

    La posologie usuelle du piracétam est:

  • dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: 1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour,
  • dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. De plus, ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.
  • Mode d'administration

    Voie orale.

    Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.

    Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

  • hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
  • insuffisance rénale sévère,
  • hémorragie cérébrale.
  • Mises en garde

    La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.

    Précautions d'emploi

    En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique 5.2).

  • Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
  • troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.
  • Sans objet.

    Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

    En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

    Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

    Sans objet.

    Piracétam ................................................................................................................................... 800,00 mg

    Pour un comprimé pelliculé sécable.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé pelliculé sécable.

    Classe pharmacothérapeutique: AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, Code ATC: N06BX03.

    Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.

    Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés:

  • amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
  • facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.
  • Absorption

    Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.

    Distribution

    La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.

    Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.

    Il franchit aisément le placenta.

    Elimination: essentiellement urinaire en 30 heures.

    La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.

    Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'a révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.

    Aucune action sur les fonctions de reproduction n'a été mise en évidence sur 2 espèces animales.

    Povidone K 30, stéarate de magnésium, OPADRY WHITE 03F28561 (macrogol 6000, dioxyde de titane, talc, hypromellose) éthylcellulose, sébaçate de dibutyle.

    Sans objet.

    Flacon de verre brun: 3 ans

    Plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium): 2 ans

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Plaquettes thermoformées:

    A conserver à l'abri de l'humidité

    45, 84 ou 90 comprimés pelliculés sécables en flacon de verre brun (type III).

    45, 84 ou 90 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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