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PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé

Bromure de pinavérium

Comprimé

  Présentation Prix * Remb.
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) 4,53 € 15%
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires et utilisé en vue d'une préparation au lavement baryté.

Chez l'adulte

La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.

Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2 comprimés les 3 jours précédant l'examen.

Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.

Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.

Hypersensibilité à un des constituants.

Sans objet.

Ont été observés:

  • quelques rares cas de troubles digestifs mineurs,
  • des cas isolés d'effets indésirables cutanés dont certains de type allergique.
  • Sans objet.

    Grossesse

    Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

    En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

    En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est déconseillée pendant la grossesse.

    De plus, tenir compte de la présence de brome dont l'administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).

    Allaitement

    En l'absence de données concernant un passage dans le lait, il est déconseillé d'utiliser ce médicament en cas d'allaitement.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Bromure de pinavérium ..................................................................................................................... 100 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé pelliculé.

    Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX, Code ATC: A03AX04.

    (A: appareil digestif et métabolisme)

    ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.

    Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardio-vasculaire.

    L'absorption du bromure de pinavérium au niveau gastro-intestinal est inférieure à 10 %.

    La concentration sérique maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. L'élimination métabolique hépatique est très importante. Des études autoradiographiques chez l'animal montrent une imprégnation élective au niveau du tractus digestif. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97 %.

    Sans objet.

    Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.

    Pelliculage: OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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