PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

Bismuth (sous-succinate de) Cinéole Guaïfénésine

Suppositoire

  Présentation Prix * Remb.
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) libre NR
* Tarif hors honoraire.
Notices
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé en cas d'état congestif de l'oropharynx: maux de gorge, enrouements, laryngites, pharyngites.

NB: Devant l'apparition de fièvre, de frissons, d'altération de l'état général, consulter votre médecin afin d'adapter votre traitement.

La durée de traitement est limitée à 3 jours.

Posologie

Réservé à l'enfant à partir de 6 ans.

  • De 6 à 8 ans: 1 suppositoire par jour.
  • Au-delà de 8 ans: 1 à 2 suppositoires par jour.
  • Mode d'administration

    Voie rectale.

    Durée du traitement

    La durée du traitement est limitée à 3 jours.

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
  • Enfants de moins de 6 ans.
  • Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
  • Antécédent récent de lésion ano-rectale.
  • Insuffisance rénale.
  • Mises en garde spéciales

    L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

    Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, le traitement doit être réévalué.

  • Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
  • Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison:
  • du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques;
  • du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
  • Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique 4.9).
  • Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
  • Précautions d'emploi

    En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

    En raison de la présence de guaïfénésine

    Douleurs épigastriques, nausées, vomissements.

    En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole)

    En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.

    Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

    Grossesse

    Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.

    PHOLCONES BISMUTH ENFANTS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

    Allaitement

    En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

    Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

    Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.

  • En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
  • Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
  • Guaïfénésine ................................................................................................................................. 100,0 mg

    Sous-succinate de bismuth .............................................................................................................. 40,0 mg

    (Quantité correspondante en bismuth ............................................................................................... 35,6 mg)

    Cinéole ........................................................................................................................................... 60,0 mg

    Pour un suppositoire de 1 g.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Suppositoire.

    Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION A VISEE ANTISEPTIQUE RESPIRATOIRE.

    (R. système respiratoire).

    Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

    Non renseignée.

    Non renseignée.

    Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM).

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 30°C.

    Film thermosoudé (PVC, polyéthylène) de 4 suppositoires.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie