PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Glucose-1 phosphate disodique tétrahydraté

Solution

  Présentation Prix * Remb.
20 flacon(s) de 100 ml libre NR
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (01/08/2013) 10 flacon(s) bouteille en verre de 20 ml - -
* Tarif hors honoraire.
Notices
Fichier
Aucune notice disponible
Avis de transparence
Fichier
Aucun avis disponible
Études
Fichier
Aucune étude disponible

Résumé des caractéristiques du produit

Ce traitement est indiqué lorsqu'un apport de phosphore par voie parentérale est nécessaire, en particulier, au cours de l'alimentation parentérale exclusive.

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Au cours de l'alimentation parentérale exclusive, les apports recommandés sont de 7,5 à 15 millimoles de phosphore pour un apport de 1000 calories non protidiques.

En cas de correction de l'hypophosphorémie, lorsque la voie parentérale est nécessaire, administrer 9 à 10 millimoles de phosphore en 12 heures.

En l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par fraction de 12 heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à une phosphorémie de 2 mg/dl ou 0,7 mmol/l.

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:

  • insuffisance rénale chronique sévère;
  • hyperphosphorémie;
  • hypercalcémie, en raison du risque de précipitation du calcium dans les tissus mous.
  • Mises en garde spéciales

    SOLUTION HYPEROSMOLAIRE A DILUER IMPERATIVEMENT AVANT EMPLOI

    Tenir compte de la présence de sodium.

    Précautions d'emploi

    Surveiller attentivement les concentrations des électrolytes plasmatiques et, en particulier, les concentrations sériques de calcium et de phosphore qui doivent être contrôlées toutes les 12 à 24 heures.

    Surveillance de la fonction rénale. La posologie doit être diminuée en cas d'altération de la fonction rénale.

    Il s'agit essentiellement d'une hyperphosphorémie, rarement observée, excepté en cas d'insuffisance rénale, d'acidose, d'acromégalie, d'hémolyse, de rhabdomyolyse, de destruction tissulaire ou encore d'intoxication à la vitamine D.

    L'hyperphosphorémie peut entraîner une hypercalcémie qui peut être sévère et peut conduire à des calcifications tissulaires ectopiques, en particulier chez les patients souffrant déjà d'hypercalcémie.

    Associations déconseillées

    + Sels de calcium IV

    Incompatibilité physico-chimique

    Associations à prendre en compte

    + Salicylés

    Augmentation de l'excrétion des salicylés par alcalinisation des urines.

    Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

    Sans objet.

    Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie (voir rubrique 4.8).

    L'administration d'une quantité trop importante et /ou trop prolongée de phosphate de sodium peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques (surcharge hydrosodée).

    Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport de phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.

    Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphatémie comme l'administration orale d'un agent chélatant les phosphates ou une dialyse rénale.

    Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté ...................................................................................... 125,4 g

    Pour 1000 ml.

    Glucose: 0,33 mmol/ml

    Phosphore: 10,23 mg/ml

    Phosphates: 0,33 mmol/ml

    Osmolarité: 1000 mosmol/l

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution à diluer pour perfusion.

    SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES.

    Code ATC: B05X.

    L'ion phosphate constitue l'anion principal des fluides intracellulaires. Il est présent dans l'organisme à 80 % sous la forme bivalente (HPO 42-) et à 20 % sous la forme monovalente (H2PO 4-).

    Il est impliqué dans plusieurs processus physiologiques de l'organisme: maintien des concentrations intracellulaires de calcium, métabolisme glucidique et lipidique, rôle tampon vis à vis du fluide intracellulaire, métabolisme cellulaire, élimination des ions H+ au niveau du rein.

    La concentration plasmatique normale en ions phosphate est de 0,8 à 1,5 mmol/l.

    Environ 80 % des phosphates présents dans l'organisme se trouvent dans l'os.

    L'ion phosphate est éliminé par le rein.

    La concentration de phosphate dans l'ultrafiltrat glomérulaire est très proche de sa concentration dans le plasma. Le phosphate filtré est réabsorbé en majorité par le tube proximal (65 à 80 %) et 5 à 10 % le sont par le tube distal. La réabsorption nette est saturable et atteint un plateau quand la concentration plasmatique de phosphate augmente.

    En condition de régime normal, 15 à 20 % de la charge filtrée sont excrétés.

    Sans objet.

    Eau pour préparations injectables.

    Sels de calcium.

    Sels alcalins.

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

    Ampoule 2 pointes (verre) de 10 ml. Boîte de 100.

    Ampoule 2 pointes (verre) de 20 ml. Boîte de 50.

    Ampoule bouteille (verre) de 20 ml. Boîte de 10, 25 ou 50.

    Flacon (verre) de 50 ml. Boîte de 20.

    Flacon (verre) de 100 ml. Boîte de 20.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie