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PHLOROGLUCINOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé orodispersible

  Présentation Prix * Remb.
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

Posologie

Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.

Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.

  • En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
  • Mises en garde

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

    Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques :

    Eruptions, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.

    Sans objet.

    Grossesse

    Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

    En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

    En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Allaitement

    En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Phloroglucinol .................................................................................................................................... 80 mg

    Pour un comprimé orodispersible.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Comprimé dispersible et orodispersible.

    Classe pharmacothérapeutique: ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES

    Code ATC: A03AX12

    Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam (E951).

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l'abri de l'humidité.

    10, 28 ou 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie