Non commercialisée

IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire

Métronidazole

Pâte

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (23/12/2016) 1 tube(s) métalloplastique de 4,5 g - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications.

Voie exclusivement locale.

Après parage canalaire et persistance des signes cliniques infectieux, introduire à l'aide d'instruments rotatifs la pâte IMIZINE 10 POUR CENT dans le canal et obturer à l'aide d'un ciment provisoire.

Réintervenir 2 à 3 jours plus tard en éliminant la pâte du canal et en procédant à l'obturation canalaire classique.

Allergie aux imidazolés et aux parahydroxybenzoates.

Procéder à un interrogatoire à la recherche d'antécédents d'allergie éventuels.

  • Réactions d'hypersensibilité aux imidazolés et aux parahydroxybenzoates.
  • Irritation périapicale accentuant les complications desmodontales.
  • Compte tenu de la dose utilisée (correspondant à 1 mg de métronidazole) pour le traitement d'une dent, le risque d'interaction médicamenteuse est négligeable.

    Grossesse

    Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

    En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

    En conséquence, le métronidazole peut être prescrit par voie locale pendant la grossesse si besoin.

    Allaitement

    Après administration par voie orale de métronidazole, des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités. De plus, le métronidazole est à l'origine d'un goût amer du lait maternel, ce qui peut provoquer des vomissements chez l'enfant allaité associés à un refus d'alimentation.

    En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de métronidazole pendant l'allaitement.

    Cependant, si le traitement ne peut être différé, l'allaitement pourra être poursuivi à condition d'exercer une surveillance clinique du nouveau-né pendant le traitement et les 2 à 3 jours suivant son arrêt.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Métronidazole .................................................................................................................................. 10,00 g

    Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Pâte pour usage dentaire.

    PREPARATION STOMATOLOGIQUE.

    (A: appareil digestif et métabolisme)

    Le métronidazole est un antimicrobien dérivé de l'imidazole, présentant une action sur les germes anaérobies.

    SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-MICROBIENNE

    Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

    S £ 4 mg/l et R > 4 mg/l

    La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

    Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

    Catégories

    Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

    ESPÈCES SENSIBLES

    Aérobies à Gram négatif

    Helicobacter pylori

    30 %

    Anaérobies

    Bacteroides fragilis

    Bifidobacterium

    60 - 70 %

    Bilophila

    Clostridium

    Clostridium difficile

    Clostridium perfringens

    Eubacterium

    20 - 30 %

    Fusobacterium

    Peptostreptococcus

    Porphyromonas

    Prevotella

    Veillonella

    ESPÈCES RÉSISTANTES

    Aérobies à Gram positif

    Actinomyces

    Anaérobies

    Mobiluncus

    Propionibacterium acnes

    ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE

    Entamoeba histolytica

    Giardia intestinalis

    Trichomonas vaginalis

    Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques du métronidazole. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

    Sans objet.

    Non renseigné.

    Parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), monostéarate de glycérol, glycérol.

    Sans objet.

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Tube de 4,5 g en métalloplastique de type polyfoil avec bouchon en polypropylène.

    Pas d'exigences particulières.

    Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

    Sans objet.

    Sans objet.

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