GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule

Niaouli (huile essentielle de)

Solution

  Présentation Prix * Remb.
5 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 5 ml libre NR
100 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 5 ml libre NR
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales ( rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Voie respiratoire : en aérosol.

1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes.

  • hypersensibilité au produit,
  • liées à la présence de goménol: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  • Mises en garde spéciales

    Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives:

  • des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
  • Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.

    Précaution d'emploi

  • En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
  • Ne pas avaler.
  • Ne pas injecter.
  • En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
  • Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
  • Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  • En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées:
  • risque de convulsions chez l'enfant,
  • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  • Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
  • Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

    Non renseignée.

    En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  • Sans objet.

    Non renseignée.

    Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake) (huile essentielle de)............................................... 82,5 mg

    Pour une ampoule de 5 ml.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule.

    A VISEE DECONGESTIONNANTE

    (R. Système respiratoire)

    L'huile essentielle de niaouli est un dérivé terpénique. Il peut abaisser le seuil épileptogène.

    Non renseignée.

    Non renseignée.

    Glycérol, sulforicinate de sodium, ricinoléate de macrogolglycérol, eau purifiée.

    Sans objet.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    5 ou 100 ampoules en verre jaune à 2 pointes de 5 ml.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Signaler une anomalie