Non commercialisée

ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire

Benzocaïne Sulfate de néomycine

Bâton

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (30/03/2017) 1 flacon(s) en verre brun de 50 bâton(s) - -
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (30/03/2017) 1 flacon(s) en verre brun de 200 bâton(s) - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.

Application locale stricte.

Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtons dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.

Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les bâtons.

La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.

L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les cas suivants:

  • antécédent d'hypersensibilité à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),
  • antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),
  • ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
  • Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.

    Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels.

    Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle.

    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

    Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants),

    Risque d'allergie à la néomycine.

    Sans objet.

    Grossesse

    Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

    Allaitement

    Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il est faible.

    Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce bâton pour usage dentaire.

    Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

    Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

    Sulfate de néomycine

    Quantité correspondant à ................................................................................................................ 15400 UI

    Benzocaïne .................................................................................................................................... 5,00 mg

    Pour bâton dentaire.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Bâton dentaire.

    PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A)

    Néomycine: antibiotique de la famille des aminosides à action locale.

    Benzocaïne: anesthésique d'action locale, permet une analgésie qui s'installe au bout d'une minute, et dure de 15 à 20 minutes.

    SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA NEOMYCINE

    La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

    Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

    Catégories

    Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

    ESPÈCES SENSIBLES

    Aérobies à Gram positif

    Corynebacterium

    Listeria monocytogenes

    Staphylococcus méti-S

    Aérobies à Gram négatif

    Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii)

    50 - 75 %

    Branhamella catarrhalis

    Campylobacter

    Citrobacter freundii

    20 - 25 %

    Citrobacter koseri

    Enterobacter aerogenes

    -

    Enterobacter cloacae

    10 - 20 %

    Escherichia coli

    15 - 25 %

    Haemophilus influenzae

    25 - 35 %

    Klebsiella

    10 - 15 %

    Morganella morganii

    10 - 20 %

    Proteus mirabilis

    20 - 50 %

    Proteus vulgaris

    -

    Providencia rettgeri

    -

    Salmonella

    -

    Serratia

    -

    Shigella

    -

    Yersinia

    -

    Catégories

    Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

    ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES

    (in vitro de sensibilité intermédiaire)

    Aérobies à Gram négatif

    Pasteurella

    ESPÈCES RÉSISTANTES

    Aérobies à Gram positif

    Entérocoques

    Nocardia asteroides

    Staphylococcus méti-R *

    Streptococcus

    Aérobies à Gram négatif

    Alcaligenes denitrificans

    Burkholderia

    Flavobacterium sp.

    Providencia stuartii

    Pseudomonas aeruginosa

    Stenotrophomonas maltophilia

    Anaérobies

    Bactéries anaérobies strictes

    Autres

    Chlamydia

    Mycoplasmes

    Rickettsies

    * La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

    Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

    Sans objet.

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

    Flacon en verre brun (type III) de 31 ml (50 bâtons) ou de 100 ml (200 bâtons) avec mousse de protection en polyuréthane.

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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