Non commercialisée

ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème

Aciclovir

Crème

  Présentation Prix * Remb.
Déclaration d'arrêt de commercialisation du (29/04/2016) 1 tube(s) aluminium de 10 g - -
* Tarif hors honoraire.
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Résumé des caractéristiques du produit

Il est utilisé lors des manifestations de certaines infections herpétiques, selon la prescription médicale.

Voie cutanée.

5 applications par jour.

Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.

La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours.

  • Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
  • En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale.
  • Sans objet.

  • Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application.
  • Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.
  • Risque d'eczéma, en raison de la présence de propylèneglycol.
  • Sans objet.

    Grossesse

    Chez l'animal:

    En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.

    En clinique:

    Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.

    Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse: néanmoins, aucune étude n'autorise l'administration au long cours de l'aciclovir dans l'herpès récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

    Allaitement

    Après administration orale d'aciclovir 200 mg 5 fois par jour, l'aciclovir a été décelé dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois la concentration plasmatique en aciclovir.

    Ceci correspond à l'administration au nourrisson de doses d'aciclovir ne dépassant pas 0,3 mg/kg/jour, dose faible comparée à la posologie de 30 mg/kg/jour utilisée pour le traitement des infections herpétiques néonatales.

    Toutefois, l'aciclovir devra être administré avec prudence aux femmes qui allaitent.

    Sans objet.

    Sans objet.

    Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 g de crème.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    Crème.

    Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.

    Pour être actif, l'aciclovir doit être phosphorylé en aciclovir triphosphate. Seules les cellules infectées par le virus herpétique peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une enzyme virale.

    L'aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l'ADN polymérase virale. La succession de ces deux étapes sélectives permet d'inhiber la multiplication virale sans interférer avec le métabolisme cellulaire normal.

    Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale est faible après application cutanée.

    Les concentrations plasmatiques retrouvées après des applications répétées d'aciclovir sont insignifiantes (< 0,01 µmol.).

    L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques: 9 à 33 %.

    Sans objet.

    Diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline, paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.

    En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    10 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).

    Pas d'exigences particulières.

    Sans objet.

    Sans objet.

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