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G EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

éfavirenz Emtricitabine Phosphate de ténofovir disoproxil

Indications thérapeutiquesÉ favirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est une association fixe d 'éfavirenz,d' emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l' infection par le virus-1 del ' immunodéficience humaine (VIH -1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlésvirologiquement (avec un ta ux d'ARN- VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d' antirétrovirauxen cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d 'échec virologique avecun traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n 'on t pas archivé, avantl ' initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant unerésistance significative à l 'un des trois composants d' Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxilZentiva (voir rubriques 4.4 et 5.1).La démonstration du bénéfice de l 'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil estprincipalement basée sur les données à 48 semaines d 'une étude clinique dans laquelle les patientsprésentant un contrôle virologique stable, traités par associ ation d'antirétroviraux, ont changé leurtraitement pour l 'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 5.1). Aucune donnée issued' études cliniques n' est actuellement disponible avec l 'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovirdisoproxi l chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.Il n 'y a pas de données disponibles sur l 'association d 'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avecd' autres agents antirétroviraux.

Comprimé

100% ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)

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