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APTIVUS 100 mg/ml, solution buvable

Tipranavir

Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l'infection parle VIH-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux, chez les adulteset les adolescentsâgésde 12 ans et plus,lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.Aptivusdoit être utilisé uniquement dans le cadre d'une association de traitements antirétrovirauxchez des patients n'ayant pas d'autres alternativesthérapeutiques.Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patientsadultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant desvirus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d'un essai de phase II évaluant lapharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'Aptivuschez des patients adolescents le plussouvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans(voir rubrique 5.1).Lors de l'instauration du traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, lesantécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés auxdifférents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique etphénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guiderl'utilisation d'Aptivus. Lors de l'initiation du traitement, les combinaisons de mutations pouvant avoirun impact négatif sur la réponse virologique au traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavirà faible dose, doivent être prises en compte (voir rubrique 5.1).

Solution

0 % BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

APTIVUS 250 mg, capsule molle

Tipranavir

Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l'infection parle VIH-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux, chez les adulteset les adolescentsâgésde 12 ans et plus,lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.Aptivusdoit être utilisé uniquement dans le cadre d'une association de traitements antirétrovirauxchez des patients n'ayant pas d'autres alternativesthérapeutiques.Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patientsadultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant desvirus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d'un essai de phase II évaluant lapharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'Aptivuschez des patients adolescents le plussouvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans(voir rubrique 5.1).Lors de l'instauration du traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, lesantécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés auxdifférents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique etphénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guiderl'utilisation d'Aptivus. Lors de l'initiation du traitement, les combinaisons de mutations pouvant avoirun impact négatif sur la réponse virologique au traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavirà faible dose, doivent être prises en compte (voir rubrique 5.1).

Capsule

100% BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

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